国家药监局药品注册司


关于药品注册检验报告事宜的通知

药监注函[2003]51号


各省、自治区、直辖市药品检验所，解放军总后勤部药品检验所，成都市药品检验所，中国药品生物制品检定所：

国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定，因尚未对药品注册检验报告及其报告方式做出具体规定，各有关药品检验所在报送时做法各不相同。为规范管理并提高工作效率，特对有关事宜通知如下：

一、各有关药品检验所报告新药、已有国家标准药品、进口药品的药品注册检验结果，应当统一使用国家食品药品监督管理局最新制发的《药品注册检验报告表》（见附件），不需另外行文报告。
表内应当填写样品检验结论，“有关情况说明”项填写其他需要报告的情况。药品检验报告书应附于表后，并按照法定检验报告书要求打印、盖章。有药品标准复核意见和修订药品标准的，应一并附后。药品注册申请人对本报告有不同意见的，也应将其书面意见附后上报。
《药品注册检验报告表》由药品检验所主管所长签发，加盖药品检验所公章。

二、报送方式：药品检验所应将《药品注册检验报告表》及其附件径寄我司受理办公室，同时抄送发出药品注册检验通知的省级药品监督管理局和药品注册申请人。我司收到后在国家食品药品监督管理局网站“药品注册进度查询”栏内登载收到日期。对药品补充申请进行的药品注册检验，其报告只需报送发出药品注册检验通知的省级药品监督管理局并抄送药品注册申请人，省级药品监督管理局报送药品补充申请资料时将其一并报送我司受理。
报送国家食品药品监督管理局的新药、已有国家标准药品和进口药品申请的注册检验，应为一式3份，其中2份为原件。各类补充申请的注册检验报送一式2份，其中1份应为原件。
《药品注册检验报告表》自本通知下发日起开始使用。各有关药品检验所应当积极采取信息化手段，为实行电子化申报做好准备。目前应先将修订的药品标准电子文本以电子邮件方式同时发送到我司受理办公室，电子邮件宜使用该品种原始编号作为标题。电子信箱地址：ypzcsl@sda.gov.cn和ypzcsl@nicpbp.org.cn。

特此通知

附件：药品注册检验报告表


国家药品监督管理局药品注册司
二○○三年四月三十日


附件：

药品检验所

药品注册检验报告表

030506 No:


原始编号

申请编号


药品名称


申请分类
○新药 ○已有国家标准药品 ○进口药品
申报阶段
○临床 ○生产 ○补充申请

注册分类
○中药 ○化学药品 ○治疗用生物制品 ○预防用生物制品

□补充申请：

□其他：

剂 型
(仅限一剂型)
规 格

（仅限一规格）

申
请
人


样品来源
○抽样 ○送样
通知检验日期


检验用标准物质来源


审核范围
□样品检验 □药品标准复核 □检验用标准物质 □申请人的申诉意见

检验结论


有关情况说明
根据《药品注册管理办法》对药品注册检验的规定，特此报告。

附 件
□药品检验报告书 □药品标准复核意见 □复核的药品标准 □申请人的申诉意见 □检验用标准物质标准 □其他：

主 送
国家食品药品监督管理局

抄 送
药品监督管理局，申请人

所联系人

电 话

　

（公章）

　

签 发

日 期



注：1、国家食品药品监督管理局2003年4月制。
2、邮寄地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室
邮编：100810


广东省广州市人民政府


广州市人民政府令

第56号

　　《关于修改〈广州市人民防空管理办法〉的决定》已经市政府第13届139次常务会议讨论通过，现予以公布，自公布之日起生效。

市长　万庆良
二○一一年七月十一日


关于修改《广州市人民防空管理办法》的决定


　　《人民防空工程建设管理规定》(国人防办字〔2003〕第18号)和省人防办、省发展改革委、省物价局、省财政厅、省住房城乡建设厅联合下发的《关于明确新建民用建筑修建防空地下室标准的通知》(粤人防〔2010〕23号)对民用建筑配套修建防空地下室的标准作了新的规定。粤人防〔2010〕23号文在上级文件的基础上，还明确要求广州、深圳、珠海、湛江市按照不低于5%标准修建。《广州市人民防空管理办法》(市政府令〔2003〕2号，以下简称《办法》)第十九条、第二十条规定的我市民用建筑配套修建防空地下室标准和申请易地建设的条件与上述规定不一致。为保持法制统一，市政府第13届139次常务会议决定对《广州市人民防空管理办法》第十九条、第二十条作如下修改：

　　一、第十九条修改为“新建民用建筑应当按下列标准同步配套修建防空地下室：(一)新建10层(含)以上或者基础埋置深度3米(含)以上的民用建筑，按照不低于地面首层建筑面积修建6级(含)以上防空地下室；(二)除本条第(一)项规定以外的其他民用建筑，地面总建筑面积在2000平方米(含)以上的，按照地面总建筑面积的5%修建6级(含)以上的防空地下室；(三)开发区、工业园区、保税区和重要经济目标区内除本条第(一)项规定以外的新建民用建筑，按照一次性规划地面总建筑面积的5%集中修建6级(含)以上的防空地下室。”

　　二、第二十条修改为“符合下列情形之一的，建设单位可以在办理建设工程规划许可证前，经人民防空主管部门审核后，按照应建防空地下室面积和物价部门核定的标准，向人民防空主管部门缴纳易地建设费：(一)除第十九条第(一)项以外的民用建筑，地面总建筑面积在2000平方米以下的；(二)按规定标准应建防空地下室的面积只占地面建筑首层的局部，结构和基础处理困难，且经济很不合理的；(三)建在流砂、暗河、基岩埋深很浅等地段的项目，因地质条件不适于修建的；(四)因建设地段房屋或者地下管道设施密集，防空地下室不能施工或者难以采取措施保证施工安全的。”

　　本决定自公布之日起施行。

　　《广州市人民防空管理办法》根据本决定修改后重新公布。